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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...菲律宾、韩国、日本等42个国家和地区近5万例外籍患者，获得外国友人的充分肯定，为祖国赢得了国际声誉。医院绿树掩映，花团锦簇，环境优美，设施一流。拥有飞利浦 1.5 T核磁共振、DSA、直线加速器、飞利浦64排128层螺旋CT...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...‍‍‍‍医院有肿瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...基地；2015年成为国家级皮肤医疗美容示范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫生文化建设先进单位等称号。‍‍我院于2010年开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了...

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晋城大医院

...临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备...

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达州市中心医院

...检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机构办转发专业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水...

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河北医科大学第二医院

...院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完...

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盘锦辽油宝石花医院

...机构成立以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管...

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新乡市第一人民医院

...患者的研究 等等   医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良反应的性质、特征、严重性或结果与持有...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论