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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖...

文章 发布于4年前 7286 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构...

机构 发布于5年前 1670 次浏览

衡阳市中心医院

...对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为申办方和其他合作方提供良好的临床试验服务，通过高效的...

机构 发布于4年前 298 次浏览

盐城市第一人民医院

...我院已承接药物临床试验85项（其中包括10项国际多中心项目）、器械临床试验 6项、体外诊断试剂9 项。机构优势: ·医院患者多，病人入组快。医院收治医保病人数量占大市区60%，超过全盐城市医保患者总量的20%； ·承诺由机构...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

临沂市中心医院

...毒症集束化治疗、体外膜肺氧合（ECMO）技术等大批技术项目已达国内先进水平。医院共有38个省市级临床重点专科，其中血液内科为山东省临床重点专科；周围血管病科为山东省中医药重点学科；中医科、康复科为山东省中医药...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

鹤壁市人民医院

...文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质控、末期质控和归档质控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 从事医药行业研究达18年之久，负责从事上百个医药研究项目。规划项目主要负责有贵州百灵企业发展战略规划、南昌生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

黑龙江中医药大学附属第二医院

...室。 建院以来承担各级各类科研课题495项，其中国家级项目19项，部省级项目100项；承担各级各类教学课题77项。共获得各级各类科技成果174项，其中国家级1项、部省级48项。 高维滨教授主持的“针刺项颈部腧穴治疗真性延髓麻...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...3个；检验科、超声医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4363 次浏览