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嘉兴市第二医院

...医学执业技能培训基地，是浙江省第三家、嘉兴市第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...促进作用。如何快速识别，是在机构备案初期介入？还是通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...学科技一等奖。主持完成1.1类新药项目7项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案...

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佛山复星禅诚医院

...、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院， 通过 JCI国际认证的医院，中国非公医院竞争力排名第一，国家改善医疗服务创新医院，佛山市“登峰计划”培育单位，广东医科大学附属医院,广州中医药大学佛山临床医学...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件...

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河北北方学院附属第一医院

...成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内...

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攀枝花市中西医结合医院

...房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨，不断完善项...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...究项目。与江苏大学合作开展“江苏省临床科技专项”，通过院校合作，有力地提升了医院学科基础科研水平。近年来发表94论文篇，其中SCI论文3篇；获镇江市新技术引进奖2项、镇江市科技进步奖2项；申报江苏省卫生计生委2017...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态...

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