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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：黄...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...例占比92.35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神...

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宜昌市中心人民医院

...血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》，共备案了27个药物临床试验专业：呼吸、神经...

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汕头大学医学院第二附属医院

...预防保健为一体的现代化三级甲等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究备案管理制度实行7年了为何仅100余项目备案通过？ 2.细胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4...

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惠州市中心人民医院

...的发展，已立项各类临床试验项目450余项，现有1715人次通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“国际合作典范”荣誉称号，并授牌“临床研究战略合作中心”，2022年9月25日获得丹麦王国驻华...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...符合临床研究所需要的理论与实践体系服务。 CRO分会通过定期开展工作会议、沙龙、会议和培训等方式开展活动，推动会员单位之间的交流与合作，及时研讨CRO行业发展所面临的问题和挑战，共同为提高我国的临床研究水平...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...召开！重庆市璧山区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品监督管理总局认证，批准专业包括：心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心（I期临床试验专业和...

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福建省龙岩市第一医院

...发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招...

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