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南方医科大学中西医结合医院

...以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属附属医院。是一所“以西医为基础，中医为特色，中西医结合为优势，肿瘤学...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情爆发等紧急情况下的审查制度。 区域伦理审查委员会设置和管理的具体办法由省级卫生健康行政部门会同有关部门制定。 第六条  机构应当采取有效措施保障伦理审查委员会独...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232921 | 氯吡格雷阿司匹林片

...二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗：非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者...

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药物临床试验：CTR20233620 | 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）

...易失去活性，另一种活性成分（克拉维酸）可以阻止这种情况的发生。 本品用于成人和儿童治疗以下感染： ？中耳和鼻窦感染 ？呼吸道感染 ？尿路感染 ？皮肤和软组织感染，包括牙齿感染 ？骨和关节感染。 注：如果您在服...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦理形式审查通过后，机构...

机构 发布于3年前 733 次浏览

药物临床试验：CTR20231189 | 奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片

...性研究 一项在中国健康成人男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5 mg/12.5mg，片剂）和Tribenzor（奥美沙坦酯/氨氯地平/氢氯噻嗪，20 mg/5mg/12.5 mg，片...

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药物临床试验：CTR20232294 | 别嘌醇片

...片 进行中-招募中 本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

...状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-上市后安全性研究 评估接受替考拉宁较高负荷剂量（800mg q12h）和维持剂量（6- 12mg/kg qd）治疗的患者肾毒性等不良...

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染的有效性、安全性研究 前瞻性，干预性IV期临床研究，评估替考拉宁（口服）在艰难梭菌感...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243006 | 别嘌醇片

... 进行中-尚未招募 本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸...

CDE 发布于2月前 0 次浏览