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深圳市宝安区人民医院

...科专业、肿瘤科、麻醉科。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，可承接医疗器械及体外诊断试剂、药物二三四临床试验项目。        临床试验研究中心（GCP机构）由邓颖院长任机构主任，机构下设机构办公...

机构 发布于2年前 393 次浏览

临沂市中心医院

...王英爱机构资料管理员：卢秀花  高艳丽（二）机构硬件设施设备我院临床试验机构办公室设在医院华康楼22楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立GCP药房，...

机构 发布于6年前 1375 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

... 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不...

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苏州科技城医院

...垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】内科-内分泌专业，传染科-...

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新乡医学院第一附属医院

...价值8000万的大型高精尖设备300余台（件），功能先进、设施完善、总面积达40000多平方米的病区为患者提供了良好的就医环境。作为新乡医学院的主要附属医院，还承担着繁重的教学工作，包括研究生129多人和临床医学、儿科、...

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海口市人民医院

...4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余...

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南华大学附属南华医院

...适应的床位数，病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空...

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