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厦门市仙岳医院

...开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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成都市第三人民医院

...82号 1. 机构基本概况   成都市第三人民医院药物临床试验机构（以下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委...

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徐州医科大学附属医院

...州市淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院（徐医附院）始建于1897年，是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

... 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共...

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深圳市罗湖区人民医院

...座2403 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 北京 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公...

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北大荒集团红兴隆医院

...管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构，作为我院药物临床试验的技术服务平台，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管...

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济南市人民医院

...长勺北路雪湖大街001号南院门诊楼三层 济南市人民医院药物临床试验机构（以下简称机构）成立于2021年1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主...

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海南医学院第一附属医院

...海口市龙华路31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海...

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