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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同...

机构 发布于2年前 452 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...、毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9 中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书有□  无□无中心实验室可不提供10 我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...录和数据在保存期间损毁、丢失。 第一百一十一条【第三方责任】  委托开展药物警戒活动所产生的文件和记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...业和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织（ Site Service Organization，SSO）派遣专业服务人员，协助临床试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

中山大学附属第五医院

...知机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方可进行稽查。3）稽查反...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...恩式医务工作者”“重庆市五一劳动奖章”等荣誉。医院第三方社会满意度调查，连续5年总体满意度95%以上。2021年医院“国家三级公立医院绩效考核”排名上升142名，等级上升至B++。传承创新，逐梦健康！璧医人正以豪迈的气...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP机构办陆榕主任。也邀请了在广州的医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企业、专业园区、行业服务机构等...

文章 发布于3年前 3863 次浏览 0 次评论