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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

..._\_**07**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案是否必须进行第三方评估？_** 《药物临床试验机构管理规定》第七条：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...□□□营业执照以及申办者出具的委托函19中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书□□□适用于委托中心实验室或第三方实验室检测时20其他□□□专业组递交人（签名）：递交时间：       年   月   日机构办公室...

机构 发布于2年前 349 次浏览

北京清华长庚医院

...要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   GCP办公室位于3号楼6层601  接待时间：  接待日为周二全天，其他时间拜访请提前与相关工作人员预约 ...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...等。当然，也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为，新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试验项目的能力。对申办方/CRO而言快速识别到这一类的机构对临床试验项目来讲一...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意...

机构 发布于1年前 293 次浏览

江门市五邑中医院

...书编号1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工...

机构 发布于7年前 1845 次浏览

江西省赣州市立医院

...以上医院“患者总体满意度”和“门诊患者总体满意度”第三方机构测评中均排名前三。医院发展思路明确。近年来，医院积极探索“做大做强特色专科，走差异化发展之路”，以单病种多学科诊疗和亚专科建设为发展方向，初...

机构 发布于4年前 857 次浏览

甘肃省人民医院

...包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书无中心实验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

洛阳市中心医院

...队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

南阳市第一人民医院

...接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023...

机构 发布于5年前 2347 次浏览