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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章）...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览