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濮阳市安阳地区医院

...GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料:试验方案摘要...
机构 发布于2周前 0 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...议打印并签署,主协议和CRC协议同时递交至医院机构办,方可进行签署。签署完成后通知CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动:1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案(可自行配置,可请...
机构 发布于6年前 2045 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...同意书、研究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后,才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动...
机构 发布于5年前 4610 次浏览

梧州市工人医院

...载中心下载)。 1.新临床试验项目的具体接洽流程:申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈,有初步合作意向后,申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料(详见资料递交清单)上传至我院临床试验...
机构 发布于4年前 428 次浏览

晋城大医院

...到合同后2-3个工作日内完成签署。注意:伦理审查通过后方可签署。若无法签署CRC服务协议,需提供申办方to SMO委托书及SMO资质。4.发票开具请将开票信息、付款凭证或者电子转账截图,以附件形式发送至财务邮箱,并在邮件正...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后,方可上岗开展工作。3.CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书(医师、护士、药师等职业资格证书,若有)...
机构 发布于1月前 0 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...门提交整改报告及跟踪检查申请,现场检查符合要求后,方可开展新的药物临床试验。隐瞒真实情况、提供虚假信息或者采取其他欺骗手段取得备案的,以及整改期间开展新的药物临床试验的,由所在地省级药品监管部门提请国...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的同时进行合同的协商,但合同签署需在伦理审批通过后方可进行。4)提交的WORD版合同务必采用审阅方式、修改留痕版本。5)临床试验各项经费请以附件表格的形式列出费用明细。 临床试验立项递交材料清单(药品类)序号...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

沧州市中心医院

...理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的)方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续实施临床试验。 第五条  医疗器械临床试验应当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

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