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老师们，请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成备案方可开展？

谢谢！

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20244725 | 362

CTR20244725 | 362 进行中-尚未招募 应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于：·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。·与晶体溶液联...

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药物临床试验：CTR20244588 | 阿昔莫司胶囊

...改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 阿昔莫司胶囊生物等效性试验 阿昔莫司胶囊生物等效性试验 2024-axms-be-0...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244588 | 阿昔莫司胶囊

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药物临床试验：CTR20244698 | 阿昔莫司胶囊

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药物临床试验：CTR20233939 | 阿昔莫司胶囊

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药物临床试验：CTR20234260 | 阿昔莫司胶囊

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药物临床试验：CTR20243378 | 阿昔莫司胶囊

...改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 阿昔莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 阿昔莫司胶囊在健康受...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243378 | 阿昔莫司胶囊

...改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 阿昔莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 阿昔莫司胶囊在健康受...

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药物临床试验：CTR20242239 | 阿昔莫司胶囊

...改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验 阿昔莫司胶囊（0.25g）在中国健康受...

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