为您找到约 42 条结果，搜索耗时：0.0067秒

中国中医科学院西苑医院

...，盖单位公章，送交至机构办公室，纸质资料合规齐全, 方可立项。机构办主任签发《临床试验批准书》。其余办事流程参见机构官网 https://xyyygcp.wetrial.com/。 立项材料递交清单详见机构官网https://xyyygcp.wetrial.com/ 下载专区。

机构 发布于10年前 3278 次浏览

潍坊市第二人民医院

...后可与递交伦理资料同步进行合同洽谈，获得伦理批件后方可进行合同签署。4. 启动会召开合同签署后方可召开本中心启动会，启动会召开前，申办方/CRO应将临床试验物资、试验药物提前运至科室或机构药库。如有特殊保管需...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

香港大学深圳医院

...作规程和设计规范，共计54项，全部制度均需通过培训后方可生效执行，保证医务工作者知悉后参照执行。针对各GCP专业科室的制度SOP，由CTC进行审核后各科室签批培训后生效。  此外，CTC组织编撰《临床试验常用专业术语及...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...可开始走合同签署盖章流程，通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...门提交整改报告及跟踪检查申请，现场检查符合要求后，方可开展新的药物临床试验。整改期间开展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...，及时在GCP信息管理平台完成资料备案，备案完成后项目方可启动。2. 临床试验药物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...机构管理费具有支配权，但必须经机构负责人签字同意，方可领取。同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。7、项目涉及的医技检查费：参考其他药物临床试验机构医技检查收费标准，医院规定按标准支...

机构 发布于1年前 59 次浏览

合肥京东方医院

...讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同...

机构 发布于4年前 725 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

中山大学附属第五医院

...述等。监查确认函如有也请提供。（2）项目稽查：申办方可根据项目实施情况安排稽查，同时，研究中心也有权根据项目风险程度及实施情况要求进行项目稽查。1）与机构确认稽查需求（叶老师）。2）稽查前准备：与PI、护长...

机构 发布于10年前 4772 次浏览