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淄博万杰肿瘤医院

...资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今...

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河北燕达医院

...0855人次，住院量为25606人次。医院以医养结合为特色，已备案药物专业包括内分泌专业、心血管内科专业、消化专业。已备案器械包括心血管内科专业、耳鼻咽喉专业、医疗美容科专业、急诊医学科专业、生殖医学科专业、医学...

机构 发布于4年前 1295 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化内科专业、呼吸道传染病专业、肿...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

潍坊市第二人民医院

...年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业），5个医疗器械专业（心血管...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理，根据我院发展规划，2020年将进行第二批专业组备案，预期备案专业组数目为10－13个。1. 组织机构药物临床试验组织管理机构组成：机构办主任孙小东（专职...

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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

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黄石市中心医院

...了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业为7个：妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科、心血管内科。黄石市中心医院GCP机构注重相关的法律、法规和技术培训，全体研究人员和...

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佛山复星禅诚医院

...点专科。同时，医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900053）。医院十分重视机构的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器...

机构 发布于6年前 2118 次浏览