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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

截止2021年12月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...
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连云港市第一人民医院

...临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院始建于1951年10月,经过几代人的艰苦创业,现...
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临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...地域限制,无法预测未来加入到药物临床试验机构备案中医疗机构的具体数量,但本次小样本调研结果可以说明未来还会有一定规模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。 调研过程中有的医院反馈:备案的都是全国知...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...级职称446人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构,2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个,...
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宾县人民医院

...步提升医院诊疗服务水平,于2023年11月份开始筹建药物、医疗器械临床试验机构国家项目备案工作,相关临床试验项目不仅在促进国家医疗事业发展,保障人民健康方面发挥重要作用,而且有利于推动学科的发展及建设,可提升...
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四平市中心人民医院

...临床试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800341)。2021年机构通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案(备案号码:TY10211986)。本机构可承担I...
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武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院) 武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院...
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宁波市医疗中心李惠利医院

宁波市医疗中心李惠利医院 宁波市医疗中心李惠利医院,宁波市李惠利医院,宁波医疗中心李惠利医院,宁波李惠利医院,李惠利医院 浙江 宁波 鄞州区 浙江省宁波市鄞州区兴宁路57号/江南路1111号 现已承接国际国内各级各类临床试...
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右江民族医学院附属医院

...急诊、普通外科、检验科 右江民族医学院附属医院药物/医疗器械临床试验机构简介右江民族医学院附属医院(临床医学院),创建于1980年,是国家三级甲等综合性医院。医院坚持“根植老区为人民,医者患者一家人”的服务宗...
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