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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有：血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按要求执行《药物警戒质量管理规范》，及时收集和反馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应的工作能力，且应配合持有人接受药品监管部门的延伸检查。 第十六条【管理受托方】  持有人应当确保受托方充分了解其药物警戒的质量目标和要求，定期对受托方进行审计，确保药物警戒工作持续符合要求。 第十七...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论