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惠州市中心人民医院

...验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案，共备案10...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

郴州市第一人民医院

...邮箱（czsdyrmyygcp@163.com)，机构办秘书完成形式审核及检验检查费的计算工作。申办方/CRO修改后发至机构办、主要研究者及医务部审核，对疑义进行探讨磋商（20-30个工作日）。2. 临床试验合同/协议定稿后，申办方/CRO打印纸质版...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、加速医药审批进程** #### **（一）加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，制定可实施的临床前会议沟通安排时限，畅通药品进入临床前的会议沟通机制，并从药...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外科（甲乳）...

机构 发布于10年前 5523 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参...

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玉林市中西医结合骨科医院

...件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药品管理信息摘要表（盖...

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大连大学附属中山医院

...稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业知识和经验，应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

枣庄市立医院

...市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通...

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南方医科大学中西医结合医院

...膜消融技术（4）肌肉骨骼超声技术（5）无创甲襞微循环检查（6）专科制剂的开发【优势病种】类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、骨关节炎、痛风、硬皮病、结缔组织病、银屑病、白塞氏病、皮肌炎等【PI介绍】...

机构 发布于6年前 2393 次浏览