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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...家药物临床试验机构，胸痛、心衰、房颤三大标准版中心通过国家认证。心血管内科为国家级临床重点专科，中医科为全国综合医院中医药工作示范单位。拥有肿瘤科、普外科、消化内科、内分泌代谢科、呼吸与危重症医学科、...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...技平台中的重点项目，医院2012年、2017年、2019年先后三批通过国家药物临床试验机构专业资格认证。医院目前共有肝病、消化、心血管、脑血管、肛肠、骨伤、儿科、呼吸、妇科、感染性疾病科、泌尿外科、骨科、内分泌、风湿...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公室、资...

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济南市中心医院

...路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料...

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药物临床试验：CTR20232159 | 硫培非格司亭注射液

...后的药代动力学和药效动力学对比研究 HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案 Auto-HHPG-19K-101

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河北燕达医院

...试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发送邮件至机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件...

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川北医学院附属医院

...川北医学院附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负...

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北京中医药大学东方医院

...承研究及工作室站。北京中医药大学东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床...

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