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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中...

文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、20...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...试验机构呢？** 1、I期BE临床试验病房按照NMPA和FDA标准设计建设，如软硬件 2、虽然所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

宁波市第二医院

...研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

宜昌市中心人民医院

...合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5...

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九江市中医医院

...的药物管理等。3）制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...，驭临君还可为医疗机构提供：** ①临床科研项目课题设计及数据管理与统计服务； ②国自然、省自然、科技厅等科研课题申报服务； ③GCP信息化平台建设服务； ④数据挖掘分析服务。 驭临君将持续且坚定不...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...了20项制度、4项规范和34项标准操作规程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 ...

机构 发布于5年前 2310 次浏览