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海南医科大学第一附属医院

...已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...*机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专...

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山东省日照市人民医院

...推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式...

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合肥京东方医院

...20版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严...

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丹阳市人民医院

...格证书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、20...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...试验机构呢？** 1、I期BE临床试验病房按照NMPA和FDA标准设计建设，如软硬件 2、虽然所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发展理念。 （一）立项流程（...

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宁波市第二医院

...研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...

机构 发布于10年前 4156 次浏览