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上海中医药大学附属曙光医院

...I期病房和药代动力学实验室组成。I期病房按照欧盟标准设计，总面积1054 m2，现有床位34张，其中用于耐受性试验12张，并配有相应的观察救护设备，用于药代动力学试验或生物等效性试验22张，可以确保药物临床研究的顺利进行...

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厦门大学附属翔安医院

...宗旨，以严谨的科学态度、合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务。

机构 发布于4年前 485 次浏览

海南医学院第一附属医院

...已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

日照市人民医院

...推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...*机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专...

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合肥京东方医院

...20版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严...

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青岛市妇女儿童医院

...色且可操作性强的管理制度、标准操作规程、急救预案、设计规范、人员职责等文件体系，覆盖了临床试验运行的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备...

机构 发布于4年前 1025 次浏览

丹阳市人民医院

...格证书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...、研究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

复旦大学附属上海市第五人民医院

...药物临床机构制定了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程、抢救预案和仪器及技术操作规范等，并将严格按制定的规范和SOP及各项管理制度执行。另外，辅助科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，主要...

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