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大连大学附属中山医院

...的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。（三）依...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

厦门市仙岳医院

...构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果...

机构 发布于6年前 677 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构这个话题之前，先聊一聊**质量源于设计**。生产上大家对于质量的认识从质量源于检验，经过质量源于生产，最终到质量源于设计。 **同样的逻辑，一个好的临床试验机构只有具备完善的临床试验项...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

厦门大学附属翔安医院

...宗旨，以严谨的科学态度、合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务。

机构 发布于4年前 533 次浏览

海南医学院第一附属医院

...已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接...

机构 发布于9年前 4118 次浏览

日照市人民医院

...推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...*机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专...

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合肥京东方医院

...20版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严...

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丹阳市人民医院

...格证书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，对申报科室人员分批考试并根据考试成绩进行奖惩。...

机构 发布于4年前 349 次浏览