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云浮市人民医院

...验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器械临床试验备案，取得备案号:械临机构备 202000...

机构 发布于10年前 628 次浏览

青海省人民医院

...文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作...

机构 发布于10年前 1722 次浏览

忻州市人民医院

...试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案，共80项，基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房，配备相应的办公设施设备，设施设备基本齐全。 忻州市人...

机构 发布于2年前 140 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化方案与试验设计，帮助临床研究的受试者进行随机分配、药物分发，以及整个临床研究中的药物供应管理。 EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床试...

文章 发布于4年前 6737 次浏览 0 次评论

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

苏州科技城医院

...器械临床试验数项，医院以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...39号，总用地面积6.76万平方米，建筑面积6.29万平方米，设计床位490张；设置中心手术室8间；DSA导管室3间，配置3.0T磁共振、高端CT等先进医疗设备。拥有心血管中心（含心肺功能科）、脑血管中心（含精神心理）、重症医学科、...

机构 发布于9月前 142 次浏览

大连大学附属中山医院

...的流行病学背景和统计学要求等，对临床试验进行科学的设计，同时最大限度控制试验误差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。（三）依...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

厦门市仙岳医院

...构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果...

机构 发布于7年前 717 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责...

机构 发布于6年前 1675 次浏览