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中国科学院合肥肿瘤医院

...下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验 5.布洛芬混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验 6.JK1201I对比注射用盐酸...

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中山陈星海中西医结合医院

...处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临...

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药物临床试验：CTR20202426 | 维格列汀片

...康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20200502-0304

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药物临床试验：CTR20230691 | 尼可地尔片

.../餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验 尼可地尔片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验 HJBE20221202-0304

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药物临床试验：CTR20220086 | 吲达帕胺片

...受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验 吲达帕胺片在中国健康受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验 TFHZ-YDPA-2021

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药物临床试验：CTR20202520 | 盐酸二甲双胍片

...康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 HJBE20201101-0304

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药物临床试验：CTR20220448 | 人工唾液

...燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研究 人工唾液喷雾剂用于治疗原发性干燥综合征引起的口腔干燥症的多中心、 随机、双盲、安慰剂对照、二阶段交叉设计、优效性验证的临床研...

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药物临床试验：CTR20231507 | 多索茶碱片

...后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-DSZ-23046-C

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药物临床试验：CTR20231506 | 多索茶碱片

...腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-DSZ-23046-K

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药物临床试验：CTR20230554 | 咪达那新片

...次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服咪达那新片的随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性研究 MDNX-BE01

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