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药物临床试验:CTR20243781 | CK15软胶囊

...剂量及多剂量给药的安全性、药代动力学和药效动力学的补充研究 CK15-SAD-MAD-1003
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药物临床试验:CTR20240568 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...(多价结合体)III 期(2-3 月龄)临床试验的免疫持久性补充临床试验 ATG-PCV13-Ⅲ-2023001
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...抗甲状腺药物合用; 5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素; 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 MACN/21/Levo-Beq/001
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药物临床试验:CTR20233117 | 六元素电解质醋酸钠注射液

... 进行中-招募中 循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,主要用于围术期患者以维持水、电解质平衡与纠正代谢性酸中毒。 六元素电解质醋酸钠注射液早期探索性临床试验中3+3剂量递增试验 六元素电解质醋酸钠注射液...
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药物临床试验:CTR20161016 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...侵袭性疾病。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验 单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中安全性。 HBCDC201400202(Ⅰ)补
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242448 | 人脐带间充质干细胞注射液

...、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验 SHLF-MSC-ILD-101(补充申请)
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230185 | 左卡尼汀片

...)。在部分患者,特别是表现为心肌病的的那些患者中,补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...再报吗?** 备案不成功可根据专家审核意见进行修改和补充后再次提交申报材料,再次提交时请确保已按照专家审核意见全部进行了修改和补充,上传材料补正说明文件,对上一次提出的修改和补充意见逐一进行回应,并说明...
文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...对项目进行立项审查),申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。1.7若机构办公室同意受理,并发出“临床试验受理函及回执单”,则可递交伦理委员会审批,研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

绵阳市第三人民医院

...通道,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质控体系,项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良;机构建立持续改进机制,不断优化运行流程及硬件设施,多方位保障GCP项目...
机构 发布于6年前 1628 次浏览

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