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南华大学附属第一医院

...构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后一同递交纸质版资料（具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查出席委员签到和委员讨论原始记录的基础上，增加了签署保密协议和利益冲突...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...应当在收到补正通知1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料，器审中心收到补充资料后在规定时限内完成技术审评。 　　申请人逾期未提交补充资料的，器审中心终止技术审评，作出不予批准的决定。 　　第四十九条...

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惠州市中心人民医院

...数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者积极推荐受试者 06研究者经验 II-IV期药物、器械、上市后等临床试验经验承接项目量多（目前已立项药物220余项）、经验较...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

江门市中心医院

...书在科技部备案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...重大疾病治疗相关的创新药优先纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》。发挥本市商业保险等金融服务作用,构建多层次医疗保障体系,丰富医疗保险产品供给,加快惠及更多需求人群。 ## #### **（四）**...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有不能提供或不适用的说明。2、初审通过后按照会审材料清单顺序准备纸质材料原件1份递交机构秘书。3、原件请使用厚70mm、两孔、黑色快劳文...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...验期间安全性数据快速报告标准和程序》基础上，进一步补充对临床试验期间整体安全性数据评价和报告的技术指导和基本要求，更侧重强调临床试验期间药物警戒工作的具体方法和技术要求。 **附件3：** **《申办者临...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重新递交申请。2.3临床试验机构办公室项目管理员对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

中山大学附属第五医院

...训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他...

机构 发布于9年前 4489 次浏览