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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项请表等,请从“下载专区”下载。   3、具体要求:    (1)请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺序装订完整的立项资料(塑料...
机构 发布于1年前 115 次浏览

新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查请表》,纸质版及伦理递交请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...
机构 发布于5年前 796 次浏览

嘉兴市中医医院

...实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样...
机构 发布于3年前 231 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...岗人员。(3)药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项请表,由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查(1)机构同意立项后,申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料,并交纳伦理审查费。(2)伦理会议结...
机构 发布于7年前 4556 次浏览

枣庄市立医院

...。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估,与立项请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求:1)以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”;2)邮件主题:科室-PI-药...
机构 发布于7年前 2106 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...,注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项请表及临床试验委托书原件,日期,公司章,PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需签名,申办方/CRO封面盖章及骑缝章4研究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章...
机构 发布于10年前 3921 次浏览

重庆医科大学附属巴南医院

...院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项请表
机构 发布于3年前 788 次浏览

梧州市工人医院

...非注册类临床研究报送资料列表1    非注册类临床研究请表2    研究者简历、资质证明及GCP培训证明3    临床试验方案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书(仅需提供研究相关内容,...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...
机构 发布于5年前 2294 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...无硬性要求。 PI提出立项申请,填写《药物临床试验立项请表》并签名,按照山东省药物临床试验立项资料目录(通行版)【版本号1.0,制定日期2020.12.13】准备立项资料,并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。...
机构 发布于4年前 956 次浏览

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