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新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

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赣南医学院第一附属医院

...岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意立项后，申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料，并交纳伦理审查费。（2）伦理会议结...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申办者/主要研究者需签名，申办方/CRO封面盖章及骑缝章4研究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

重庆市巴南区人民医院

...院临床试验立项审核流程及合同签署流程 临床试验立项申请表

机构 发布于2年前 671 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

枣庄市立医院

...试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

新乡市第一人民医院

...。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的...

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大连大学附属中山医院

...业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于9年前 3563 次浏览