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衢州市柯城区人民医院

...床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后，申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电...

机构 发布于1年前 92 次浏览

香港大学深圳医院

...剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5）申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

沧州市中心医院

...://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

泰州市中医院

...yy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

枣庄市立医院

...题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全后携纸质（申办方盖章）版材料到机构办备案。纸质版材料递交要求：1）以“文件夹”的形式提交，按照递交资料目录顺序放置；2）不同内容的材料之间有分隔页；3）文件夹3寸、...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...析190余项，作为牵头单位和数据管理-统计分析单位助力申办方获批中药创新药11项，涵盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI中医心血管专业毛静远、王贤良Ⅰ期临床试验研究室专业胡思源中医儿科专业李新...

机构 发布于3天前 0 次浏览

江门市中心医院

...腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

潍坊市人民医院

...后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员...

机构 发布于3周前 0 次浏览

六安市人民医院

...和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验...

机构 发布于5年前 1628 次浏览