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广东医科大学附属第二医院

...业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各...

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湘雅博爱康复医院

...项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之前，先来回顾**备案需要完成的主要工作：** ![](https://storage.yscro.co...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

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首都医科大学附属北京潞河医院

...证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。...

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武汉紫荆医院

...新、奉献”的精神不断学习相关知识，夯实专业技术，以保证受试者安全为前提确保试验质量，一步一个脚印地做好每一个临床试验。

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苏州市中医医院

...负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对临床试验实施过程的各个环节实施质量检查与控制。各专业科室医疗与抢救设施完备、有充足的业务量和床位数、具有参加过GCP培训，掌握GCP原则的医护人员...

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潍坊市第二人民医院

...临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规...

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深圳市宝安区松岗人民医院

.../器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试...

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梧州市工人医院

...机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专业科室的...

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