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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

湘潭县人民医院

...融合蛋白（EEC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验； 2、评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性的IIb期临床试验； 3、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026...

机构 发布于2年前 327 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...医院学科齐全，人才汇聚。现有编制床位1200张，设有40个临床医技科室和64个专病门诊，拥有国务院政府特殊津贴专家8人，重庆英才•创新领军人才等省市级及以上人才28人次，拥有博士生导师11人，硕士生导师40人，是中华医学...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临...

机构 发布于2年前 368 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

惠州市中心人民医院

...湖院区）2号楼A区5楼（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构（18个专业）、国家医疗器械临床试验机构（22个专业）、福建省首家国家特殊食品...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...属第一医院办公楼三楼311 医院于2013年开始筹建国家药物临床试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

洛阳市中心医院

...家446人，硕士、博士839人。设置有70余个业务科室，61个临床病区，开放床位2125张。现有国家区域医疗中心1个、国家临床重点专科建设项目1个、省重点学科7个、省重点培育学科1个、省区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

保定市第一中心医院

...莲池区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书...

机构 发布于5年前 1281 次浏览