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国家对医疗器械的临床试验有什么规定?3类的具体规定是什么?

各位老师:请问国家对医疗器械的临床试验有什么规定?3类的具体规定是什么?
问题 发布于4年前 0 人回答

珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)

...、儿科、乳腺外科等5个专科联盟的牵头单位。医院依托临床医疗保健技术,跟踪世界医疗健康技术前沿,加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力,2019年备案医疗器械临床试验机构,由临床试验机构办公室专职负...
机构 发布于6年前 813 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...精神卫生专科医院。 医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临...
机构 发布于2年前 385 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...医院占地面积5.3万平方米,现有定编床位1097张,设置44个临床科室、13个医技科室,有院办院管社康中心19家,现有职工两千多名,硕士、博士、博士后508名,博士生导师9名,柔性引进国内外著名院校特聘教授32名。借助深圳市...
机构 发布于3年前 478 次浏览

无锡市第二人民医院

...字医院、南京医科大学附属无锡第二医院、南通大学无锡临床学院、上海复旦大学附属中山医院-无锡二院医疗技术协作中心、中国胸痛中心、国家高级卒中中心、中国神经内镜培训基地(首批)、国家博士后科研工作站、国家...
机构 发布于10年前 2785 次浏览

黄冈市中心医院

...4年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一,2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个,分别为神经内科,内分...
机构 发布于10年前 1654 次浏览

临泉县人民医院

...院 安徽 阜阳 临泉县 建设南路临泉县人民医院5号楼五楼临床试验机构办公室 HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-75...
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海南省人民医院

...市秀英区秀华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具...
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温州市人民医院

...道古岸路299号住院部B1132机构办公室 预BE Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 IIT RWS 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 温州市人民医院国家药物临床试验机构成立于2018年3月,于201...
机构 发布于5年前 1710 次浏览

北京大学首钢医院

...市石景山区晋元庄路9号 北京大学首钢医院住院部3层东侧临床研究机构办公室 北京大学首钢医院始建于1949年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合医院,占地面积 65610.07平方米,编制床位 1006 张,在岗...
机构 发布于10年前 5311 次浏览

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