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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...08家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行...

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成都市新都区中医医院

...范化培养基地（临床培养基地）、国家区域中医康复诊疗中心中西医结合康复联盟成员单位、天津中医药大学第一附属医院国家针灸临床医学研究中心参与单位、成都市中医区域指导中心东部片区牵头单位、成都中医药大学教学...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚...

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河北医科大学第一医院

...体的三级甲等综合性医院。2021年６月获批国家区域医疗中心第二批试点建设项目——首都医科大学宣武医院河北医院。现占地面积100亩，建筑面积26万平方米，编制床位2232张，现有两个院区运行。医院获批７个国家级临床重点...

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浙江省人民医院

...、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。 器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血管外科...

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兰州大学第一医院

...合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...市级临床重点专科20个，市级护理重点专科1个，市级救治中心6个、涉外诊疗中心1个，其中卒中中心获批“国家综合防治卒中中心”，胸痛中心为“国家标准化胸痛中心”建设单位。医院是江苏省人民医院卒中中心、介入诊疗中...

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连云港市第一人民医院

...市级医学重点学科8个、市级临床重点专科50个。国家胸痛中心、高级卒中中心，江苏省区域级胸痛、卒中、创伤救治中心，江苏省紧急医学救援基地医院，省级孕产妇危急重症救治中心，市级综合性紧急医学救援基地和中毒紧急...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验机构审核签章后交申办者。 第七章  多中心临床试验 第五十四条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家...

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常州市第三人民医院

...，为徐州医科大学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位，承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。医院建筑面积17.8万平方米，开放床位900张，现有在职职工1130名，其中高级职称卫技人员近342名...

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