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深圳市龙岗区第三人民医院

...一体的三级综合性公立医院。医院是深圳市首批现代医院管理制度试点建设单位、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科...

机构 发布于2年前 873 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

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洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...有充足的门、急诊和病床资源，注重流程效率和科学规范管理,在多个领域积累了丰富项目经验，具有独特优势。机构不断优化内部流程，从项目洽谈至启动约25日，最快可达18天。伦理审查每月召开2次，根据项目需要，可随时召...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临...

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平煤神马医疗集团总医院

...的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...系统，结合门诊电子病历系统，建立新型的受试者就诊卡管理操作模式，建立了国内领先的，新型的临床研究项目过程管理模式；        2021年成为福建省首家通过特殊食品验证评价技术机构资质备案的医疗机...

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新疆生产建设兵团医院（石河子大学医学院第二附属医院）

...房面积8.4万平方米，编制床位800张，开放床位901张。设有管理、临床、医技、医辅科室62个。院现有在岗职工1165人，其中博士生1人、研究生143人、本科生746人。正高职称85人，占比7.3%；副高职称155人，占比13.3%；中级职称431人，...

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广州市第一人民医院

...床研究中心负责我院研究者发起的临床研究（IIT）项目的管理和服务工作。中心常规对IIT项目方案进行科学性审查和修改，开展“临床研究沙龙”、“科研门诊”及临床研究系列培训，以期提升我院IIT研究的水平和规范性，为我...

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