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临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于4年前 0 人回答

广州市中西医结合医院

...新华、秀全、花城3家社区服务中心，2023年在6家基层医疗机构设立名医工作室。医院开设内、外、妇、儿、骨伤及针灸等一级临床科室31个，特色专科门诊51个，其中脑病科是国家重点专科（中西医协同科室）建设项目、肿瘤科...

机构 发布于8年前 406 次浏览

梧州市工人医院

...万秀区高地路南三巷1号 梧州市工人医院药物临床试验机构简介 梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医院，2...

机构 发布于4年前 428 次浏览

遂溪县人民医院

...无 广东医科大学附属医院遂溪医院药物临床试验（GCP）机构成立于2024年3月22日，已于2025年5月7日正式通过首次备案检查，已备案4个专业，包括：重症医学科、麻醉科、呼吸内科和肿瘤科。本机构由邓烈华院长担任机构办主任，...

机构 发布于1天前 0 次浏览

江门市中心医院

...科为抓手，牵头成立20个专科联盟，分别与47家基层医疗机构及二三级医院组建专科联盟合作关系；依托医院信息化平台，分别与两家分院及10余家基层医疗机构及二级医院开展远程心电、远程影像、远程会诊合作业务，实现优质...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...199名、常务委员221名。郑州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科...

机构 发布于8年前 4358 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

... 河南 焦作 解放区 健康路1号焦煤中央医院药物临床试验机构办公室 焦煤中央医院于2024年1月完成药物临床试验机构备案，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名...

机构 发布于4年前 28 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于4年前 0 人回答

上海市浦东新区周浦医院

...区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验和B...

机构 发布于1月前 0 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临...

机构 发布于10年前 4128 次浏览