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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临床试验临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ......
文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成17个药物临床试验专...
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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心于2005年被批准为国家药物临床试验基地。2011年通过SFDA的资格复核审查。中心设有十大专科,中心目前设有十个专科:青光眼、白内障、视网膜及玻璃体疾病、小儿眼科与斜弱视、角膜及...
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新余市人民医院

...六号楼10楼机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书(认证证书编号:644,批件号:20170195),批准6个临床专业:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科;201...
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浙江省台州医院

...级医院专科排名前30强5个学科入选中国医院科技量值百强国家临床重点专科建设单位1个浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个浙江省区域专病中心14个台州市重点学科25个台州市名医工作室26家 三、科创平台国家级博...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国家三级甲等综合医院,南阳医学高等专科学校直属教学医院,豫西南大型综合诊疗中心。医院开放床位2500张,占地百亩,医院总建筑面积16.5万平方米,单体建筑面积8349...
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桂林市人民医院

...贮藏室、CRC/CRA接待室,并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验专业(备案号:药临床机构备字2020000848),分别是心血管内科、妇科、肾病学、肿瘤科、免疫学、肝胆...
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德阳市人民医院

...10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个,备案医疗器械专业29个,备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四...
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中国医学科学院肿瘤医院

...。1983年成为第一批卫生部药物临床试验机构,2001年成为国家GCP中心。1997年成立GCP中心,至今已开展各种临床研究1000余项。GCP中心研究人员实力雄厚,中心主任为孙燕院士,主任医师16名,副主任医师28名,其中药审委员5名,研...
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济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...医院、济南市心血管病研究所、济南市脊柱外科研究所、国家级住院医师规范化培训基地、中国心衰中心认证单位、国家标准化心脏康复中心、第三批次中国房颤中心、国家高级卒中中心建设单位,山东省康复医师转岗培训基地...
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