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潍坊市第二人民医院

...二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品...

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临汾市人民医院

...托研究机构；11. 组长单位伦理委员会批件及成员表；12. 国家食品药品监督管理局批件/临床试验通知书；14. 参加本项目研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书；16. 本中心主要研究者简历；...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市海淀区知春路14号，国家卫生健康委科教司（邮政编码：100191，并请在信封上注明“医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法征求意见”字样。 三、传真：010-68792231。 意见反馈...

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温州医科大学附属第一医院

...次12.9万，门诊人次353.8万药物临床试验机构 于2005年通过国家食品药品监督管理局 的资格认定，2012年通过SFDA的机构复核检查，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会。经认定能够进行临床试验的专业包...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...小汽车停车位，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小...

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临沂市妇幼保健院

...电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，...

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南昌大学第四附属医院

...内科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科5个专业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...瘤临床试验专业组方面分科齐全，一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。

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