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深圳市宝安区松岗人民医院

...注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临...

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湖州市第一人民医院

...腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我...

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靖江市人民医院

...多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经...

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东台市人民医院

...治联盟创伤救治中心建设单位”、“江苏省老年友善医疗机构优秀单位”、“盐城市蛇伤救治中心”、“盐城市抗击新冠肺炎疫情先进集体”等荣誉称号，盐城市域内唯一获得GCP和ISO15189双重国家级认证的县（市）级综合医院。...

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永康市第一人民医院

...试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资...

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秦皇岛市第一医院

...医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...

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无锡市第二人民医院

...万人次。 2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有...

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