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大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案备案号:药临床机构备字2020000269),分...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...展创新药(1类新药)临床试验,促进国家药物临床试验机构建设,全面提升创新药的科研能力和水平,助推生物医药和大健康产业高质量发展,经市政府同意,提出如下意见。 **一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济...
文章 发布于4年前 6085 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...价项目、真实世界研究以非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院(原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所),于2006年创建的一所集医疗、教学、科研、预防...
机构 发布于6年前 2393 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...,共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程(SOP),拥有一套较严密的质量保证体系,初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验...
机构 发布于2年前 214 次浏览

海南省人民医院

...重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任副主任,机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任,分管副院长黎程任常务副主任,医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办公室挂靠在医务部,现有主任1...
机构 发布于10年前 5884 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区,始建于1949年,2018年晋升三级甲等综合医院,2020年获批国家第三批住培基地,2021年成为皖南医学院附属医院,被列入国家首...
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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...床诊疗提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院,可用于临床研究的床位数量不少于30张,按照不低于30%的比例逐年递增,到2024年,临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右。 对经认定的...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...
文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

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