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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息，筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均...

文章 发布于3年前 4295 次浏览 0 次评论

嘉兴市第二医院

...照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...器械的备案，取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申...

机构 发布于4年前 956 次浏览

常州市第三人民医院

...伦理审查资料；（3）伦理会议审查每月中旬。也可根据项目需要，开通绿色通道。4. 人遗审核（1）人遗材料同步递交机构办审查；（2）提交人遗材料；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即...

机构 发布于3年前 289 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权和发明专利7项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药...

机构 发布于10年前 4280 次浏览

平顶山市第一人民医院

...批高素质的临床研究团队，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验项目。目前，机构已开展多项注册类药物临床试验。医院高度重视药物临床试验工作，不断加强内涵建设，优化流程，积极鼓励和推进药物临床试验的工作开展。 临床试验...

机构 发布于1年前 192 次浏览

湛江中心人民医院

...情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度高，多项临床试验项目入组进度全国排名前三。药物备案专业（8个）：呼吸内科...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

永康市第一人民医院

...内的“1+10”模式的医共体。 （一）申办者或CRO申请试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书）1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成...

机构 发布于1年前 163 次浏览

湖南省妇幼保健院

...独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三...

机构 发布于8年前 2802 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量；成立独立的伦理委员会，通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和...

机构 发布于4年前 39 次浏览