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药物临床试验:CTR20210554 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...压。 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究试验 评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与参比制剂(复代文®,80mg/12.5mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部...
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药物临床试验:CTR20241206 | 比索洛尔氨氯地平片

...片作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20234226 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交...
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药物临床试验:CTR20222127 | 盐酸二甲双胍缓释片

...试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下口服受试制剂盐酸二甲双胍缓释片与参比制剂盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage®SR)在中国健康...
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药物临床试验:CTR20210258 | 盐酸贝那普利片

...利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验。 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生...
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药物临床试验:CTR20234226 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213014 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

...嗪片 已完成 用于治疗原发性高血压。 本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片的平均生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药,单中...
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药物临床试验:CTR20210102 | 富马酸喹硫平缓释片

...和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性 CRC-C2107
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药物临床试验:CTR20210879 | 人生长激素注射液

...童身材矮小或生长障碍。 评估人生长激素注射液与参比制剂珍怡的生物等效性研究 评估受试制剂人生长激素注射液(1.5ml:5mg)与参比制剂注射用人生长激素(珍怡,1.33mg/4IU/1.0ml)在健康成年男性受试者中的随机、开放、单...
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药物临床试验:CTR20232216 | 克唑替尼胶囊

...受试者在空腹状态下单次口服克唑替尼胶囊(250mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和克唑替尼胶囊(250mg)参比制剂(XALKORI®, Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg 生产)的随机、开放、两制剂、两序...
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