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药物临床试验:CTR20201218 | 甲苯磺酸索拉非尼片

...酸索拉非尼片 已完成 甲苯磺酸索拉非尼片是一种激酶抑制剂,适用于治疗:肝细胞癌:本品适用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的治疗;肾细胞癌:本品适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。 甲苯磺酸索拉非尼片生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241574 | 黄体酮注射液

...技术(ART)治疗方案的一部分,用于无法使用或耐受阴道制剂的不孕女性。 黄体酮注射液人体生物等效性研究 评估受试制剂黄体酮注射液(规格:1.112 ml: 25 mg)与参比制剂Lubion®(规格:1.112 ml: 25 mg)在健康绝经后女性受试者...
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药物临床试验:CTR20240080 | NA

...糖尿病 REIMAGINE 2:一项旨在二甲双胍(伴或不伴 SGLT2 抑制剂)治疗的 2 型糖尿病患者中,观察 CagriSema 与司美格鲁肽、Cagrilintide 和安慰剂相比对降低血糖和体重的效果的试验性研究 在二甲双胍(伴或不伴 SGLT2 抑制剂)治疗后...
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药物临床试验:CTR20240080 | NA

...糖尿病 REIMAGINE 2:一项旨在二甲双胍(伴或不伴 SGLT2 抑制剂)治疗的 2 型糖尿病患者中,观察 CagriSema 与司美格鲁肽、Cagrilintide 和安慰剂相比对降低血糖和体重的效果的试验性研究 在二甲双胍(伴或不伴 SGLT2 抑制剂)治疗后...
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药物临床试验:CTR20241548 | 伏格列波糖片

...者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 伏格列波糖片生物等效性试验 评估受试制剂伏格列波糖片(规格:0.2 mg)与参比制剂倍欣®(规格:0.2 mg)在健康成年参与者空腹状态下...
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药物临床试验:CTR20233398 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20210503 | 阿普斯特片

...屑病;与白塞病相关的口腔溃疡 阿普斯特片与原研参比制剂在健康成年受试者中空腹餐后状态下的单中心、单剂量、随机、交叉生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普斯特片(OTEZLA )作用于健 康成年受试者...
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药物临床试验:CTR20241757 | 醋氯芬酸片

...康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片(商品名:Airtal®)在中国健康受试者中的生物等效性正式...
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药物临床试验:CTR20233398 | 比索洛尔氨氯地平片

... 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 ...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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