为您找到约 467 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20211424 | 他克莫司胶囊

...生物等效性试验 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于他克莫司胶囊（他克莫司，1 mg，口服胶囊）和普乐可复Prograf®他克莫司，1 mg，口服胶囊）的单剂量、随机、开放性、四周期、两序列、完全重复交叉的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240321 | 盐酸纳呋拉啡口崩片

...慢性肝脏疾病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。 盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性 盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...TR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液 已完成 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222892 | 利丙双卡因乳膏

...丙双卡因乳膏 进行中-尚未招募 本品适用于：（1）下列情况的皮层局部麻醉：- 针穿刺，如置入导管或取血样本；-浅层外科手术；适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...羧基麦芽糖铁注射液 进行中-尚未招募 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231799 | 甲泼尼龙片

...糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230410 | 氟[18F]纤抑素注射液

...价氟[18F]纤抑素注射液在人体内的安全性和在体内的代谢情况 氟[18F]纤抑素注射液在中国健康受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I期临床试验 18F-LNC1005-001

CDE 发布于4月前 0 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

药物临床试验：CTR20211423 | 他克莫司胶囊

...生物等效性试验 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于他克莫司胶囊（他克莫司，1 mg，口服胶囊）和普乐可复Prograf®（他克莫司，1 mg，口服胶囊）的单剂量、随机、开放性、四周期、两序列、完全重复交叉...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室...

机构 发布于5年前 824 次浏览