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药物临床试验:CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液 已完成 主要用于以下情况的缺铁性贫血患者: 1.口服铁剂无效; 2.不能使用口服铁剂; 3.临床上需要快速补充铁; 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液...
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药物临床试验:CTR20212962 | Binimetinib片

...BRAF和MEK抑制剂治疗,且既往未接受过治疗,或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者 Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究 一项在BRAF...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241011 | 甲泼尼龙片

...糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等...
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药物临床试验:CTR20233700 | 盐酸伊伐布雷定片

...生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸伊伐布雷定片5 mg和可兰特® 5 mg(盐酸伊伐布雷定片)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 23-28_CN
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212962 | Binimetinib片

...BRAF和MEK抑制剂治疗,且既往未接受过治疗,或曾在转移情况下接受过一次系统性治疗的转移性的BRAF V600E突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者 Encorafenib联合Binimetinib治疗BRAF V600E突变的中国转移性非小细胞肺癌的II期研究 一项在BRAF...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...应当向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期,研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期; ...
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药物临床试验:CTR20200732 | 那屈肝素钙注射液

...成 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200135 | 那屈肝素钙注射液

...成 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233700 | 盐酸伊伐布雷定片

...生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸伊伐布雷定片5 mg和可兰特® 5 mg(盐酸伊伐布雷定片)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 23-28_CN
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180744 | 盐酸达泊西汀片

...汀空腹条件下人体生物等效性试验 健康男性受试者空腹情况下的达泊西汀片(60mg片剂)和Priligy(60mg片剂)的单剂量随机开放交叉正式生物等效性研究 PAE17002M1;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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