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药物临床试验：CTR20230937 | 利丙双卡因乳膏

...20230937 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用...

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药物临床试验：CTR20210777 | 枸橼酸西地那非片

...性受试者中的安全性。 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非片（西地那非，100 mg，口服片剂）和万艾可®（西地那非，100 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20180448 | 盐酸克林霉素胶囊

...感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验 盐酸克林霉素胶囊（150mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双...

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药物临床试验：CTR20210779 | 枸橼酸西地那非片

...性受试者中的安全性。 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于枸橼酸西地那非片（西地那非，100 mg，口服片剂）和万艾可®（西地那非，100 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20213320 | 枸橼酸西地那非片

...性受试者中的安全性。 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非片（西地那非，100 mg，口服片剂）和万艾可®（西地那非，100 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20230648 | 利丙双卡因乳膏

CTR20230648 | 利丙双卡因乳膏 已完成 本品适用于：1. 下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。2. 生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人...

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药物临床试验：CTR20232843 | 利丙双卡因乳膏

...丙双卡因乳膏 进行中-尚未招募 本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于...

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药物临床试验：CTR20230762 | 丁酸氯维地平注射用乳剂

...行中-招募中 在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压 丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验 丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或...

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药物临床试验：CTR20200039 | 盐酸纳呋拉啡口崩片

...改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况） 盐酸纳呋拉啡口崩片健康成人PK及安全性单中心试验 评价中国健康成人受试者单次和多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的药代动力学特征及安全性的单中心I期临床研...

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