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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

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药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...液 进行中-尚未招募 盐酸多柔比星脂质体适用于：-作为转移性乳腺癌患者的单药治疗，适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既...

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药物临床试验：CTR20231753 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...-招募中 盐酸多柔比星脂质体注射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼替佐米联合用于以...

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新乡市第一人民医院

...、HOT-1010对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的III期临床研究 31、盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究 32、评价焦谷氨酸荣格...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...记录，应当符合本规范要求。 第一百一十二条【数据转移】  持有人转让药品上市许可的，应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据，确保移交过程中记录和数据不遗失。 ### 第三节 药物警戒体系主文件 第一百一...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论