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上海市浦东新区公利医院

...医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物...

机构 发布于8年前 1203 次浏览

药物临床试验：CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药

CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药 已完成 特应性皮炎 HZ-J001乳膏在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

新疆医科大学第二附属医院

...新疆医科大学第二附属医院南湖二期住院楼24楼药物临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年，历经66年的建设，现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医院，根...

机构 发布于7年前 1034 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械...

机构 发布于2年前 103 次浏览

药物临床试验：CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药

CTR20240757 | HZ-J001乳膏试验药 进行中-尚未招募 特应性皮炎 HZ-J001乳膏在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征 评估HZ-J001乳膏在健康志愿者中单次和多次给药的安全性/耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

潍坊市中医院

...中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床...

机构 发布于7年前 2304 次浏览

山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...东大学第二医院文汇北楼二层 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城...

机构 发布于10年前 4563 次浏览

滨州医学院附属医院

...61号滨州医学院附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995...

机构 发布于10年前 3263 次浏览

长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）

...市雨花区韶山南路161号 医院药学楼三楼311室 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

机构 发布于10年前 3568 次浏览