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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资...

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华润武钢总医院

...钢总医院于2019年10月25日成立“华润武钢总医院药物临床试验机构” （以下简称机构）。       药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技...

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药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗 进行中-尚未招募 预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的 60 岁及以上成人的下呼吸道疾病 一项关于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一...

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上海市浦东新区公利医院

...疗救治和保障任务。 自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临...

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四川大学华西医院

...号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下：...

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广东省妇幼保健院

...级儿童医院、省级妇产医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，...

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南华大学附属第一医院

...69号南华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小...

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丰县人民医院

...路4002号丰县人民医院急诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案的临床试验专业为肿瘤科，专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资...

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