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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...代化综合性国家三级甲等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院（第一期第二批）、粤东北地区的疑难急危重症救治中心，立足梅州，辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区，服务两千多万人口。是国家博士...

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盘锦辽油宝石花医院

...产科、肛肠科、肿瘤科、感染科、精神与心理科为盘锦市重点专科。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构主任由院长攸翔亲自担任，副主任由副院长张宝库担任，机构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负...

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梧州市工人医院

...内科、神经外科、临床护理、血液内科等9个自治区临床重点专（学）科。医院为中华健康快车定点医院、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血...

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南京市妇幼保健院

...的多次项目数据核查、日常监督检查、新增地址检查等。重点推荐PI：1. 贾雪梅（药物、医疗器械PI，专长：妇科领域各种疾病的诊治及手术，尤其擅长妇科各种肿瘤，如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的微创手术及化疗，滋养细...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 （四）...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，...

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三门峡市中心医院

...心、市儿童康复中心），2个分院、2个社区，拥有7个省级重点医学专科、7个重症监护病区，急危重症患者救治例数占全市的近70%，按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...险为基础，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； ...

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中山大学附属第五医院

...启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有...

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