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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...审的“三级甲等”医院。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、...

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沧州市中心医院

...市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展学科、20个市级重点（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...域作为GCP中心药房会增大管理难度，也将会是药监局检查重点检查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主要为...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...药品监督管理部门在开展质量管理体系核查工作时，应当重点关注申请人是否按照规范的要求建立体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容。 　　在核查过程中，应当同时对检验用产品和临...

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南阳市第二人民医院

...万人次，出院患者10.1万人次，手术3.1万人次。3.工作管理重点（1）GCP培训：跟普蕊斯、上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况...

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晋城大医院

...PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排在每月第4周。需要时可以增加临时的审查会议。伦理委员会办...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...环境等方面提供支撑和保障，对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部（省人才办）、省发展改革委、省财政厅等，苏州市等有关地方政府〕 **3．**...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...辅助科室，1个中心实验室和1个博士工作站，其中省市级重点专科18个。现有在职员工2500余人，其中博硕士研究生300余人，高级职称近400人，高等医学院校兼职教师200余人，博士生导师3人，硕士生导师19人。打造了一批以神经医...

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永康市第一人民医院

...，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. 审查重点主要包括：2.1 核对立项送审材料与机构立项送审清单（见附件2）是否一致，查看立项申请书、试验方案、知情同意书样稿、申办者和CRO资质文件是否按规签字盖章；2....

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