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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临...

文章 发布于3年前 5727 次浏览 0 次评论

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

...甲等中医骨伤专科医院。1956年建院，1959年建立洛阳正骨研究所（2006年更名为河南省正骨研究院）。目前占地面积约700亩，医院设置21个临床中心、123个临床科室，目前编制床位3100张。2023年,全院门(急)诊量约77.87万人次，出院病...

机构 发布于10年前 1481 次浏览

河北医科大学第一医院

...理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法...

机构 发布于10年前 6558 次浏览

聊城市传染病医院

...人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示，药物临床试验共备案两个科室：肿瘤科、呼吸内科，两个科室均为市重点专科。主要承担抗肿瘤药物、呼吸...

机构 发布于9月前 42 次浏览

靖江市人民医院

...1.人员配置：有专职工作人员6名从事临床试验管理工作，研究团队GCP意识强，团队协作能力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3...

机构 发布于4年前 424 次浏览

鹤壁市人民医院

...后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办：机构...

机构 发布于4年前 1438 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院） 广西 南宁 良庆区 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际...

机构 发布于3年前 339 次浏览

长春肿瘤医院

...制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加...

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南昌大学第四附属医院

...件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学...

机构 发布于8年前 1214 次浏览