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厦门大学附属妇女儿童医院(厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心) 2023-09-05
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接待时间:
工作日8:00-12:00, 14:30-17:30 (周三下午、周五下午内部会议,不接待)
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基本信息

所在省市
福建厦门
CTMS地址
https://gcp.xmwch.cn:8001/index.htm
机构网址
http://www.xmfybj.cn/jxky/lcsy/lcsyjg/
机构组织代码
12350200426600767M
首次立项资料递交至通过立项
10天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
30天
合同磋商至审签一般时长
15天
遗传办院内受理一般时长
10天
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构主任
吴谨准
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机构副主任/机构办主任
陈瑶
-
机构办秘书/项目接洽人/遗传办联系人
林闽
-
机构办秘书/资料管理员
王凌嵩
-
质量管理员
潘秀铭
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药物管理员
施丹妮
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药物管理员
陈蔚达
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质量管理员
孙焕
-
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机构简介

          南方有竹,发于微末,正根蓄势,无分日夜,绵延百步,四载而出,然不及一寸。复一年,日增三尺,月过十丈,依依然,须臾间,仰视才见。
天下事,有难易乎?荀子曰:驽马十驾,功在不舍。盖事、业欲达,立专科、树专业,无至真、臻之境弗至也。
物类之起,必有所始。丙申腊岁,立心践行,不舍昼夜。国法行规,无有不习,秩序流程,莫敢不专。旦访先行,暮省 耕耘,及一岁也,药械备于案,乡省立首,似竹破土,峥嵘初露。
然未暇自喜,戊戌誓师,研讨培训、比肩而至;伦理、方案、质控、文档,举事演练,文山会海,纷至沓来。待国士临检,定资质,师出有名,欣欣然,手足无措。
己亥年初,设专委,立妇、幼专科,志于黄发。妇儿羸弱,身系万家,终始弗忘初心;药理精微,毫厘千里,锱铢务必躬亲。
自学、自查、自省,困则手不释卷,惑则教于贤士。启新冠、察避孕环,HPV药械联合、身置Ⅰ类新药、Ⅱ期临床、参事国际多中心……由简入繁,循序渐进。如若雨后春笋,不辍日夜,日异而月新。
及岁辛丑,奋三载之苦辛,见闻前茅,乘云陵霄。
夫君子爱竹,竹本固,耐寂苦,志在云霄;竹性直,直立身,不偏不倚。竹心空,空体道,心虚受教;竹节贞,贞立志,终始如一。

任公曰:“红日初升,其道大光……乳虎啸谷,百兽震惶。”适机构立三载,怀成竹之志,高山流水安在?念继往开来,知己执事,长携手,合而共赢!


1.组织架构:


2.机构历程


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项目工作流程

立项流程


项目运行流程


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