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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...院办公楼三楼311 医院于2013年开始筹建国家药物临床试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

... 　　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...大学术影响力的CN医学杂志。安理大一附院药物临床试验机构于2019年12月完成药物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...平研究型综合医院。医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格，先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器...

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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...振、DSA、直线加速器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案，2021年6月完成首次药物备案，先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试...

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潍坊市人民医院

...民 山东 潍坊 奎文区 3号楼五楼东区 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（...

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北京清华长庚医院

...市昌平区立汤路168号 北京清华长庚医院3号楼601临床试验机构办公室 清华大学附属北京清华长庚医院临床试验机构成立于2017年，目前已经有内分泌、神经内科、心血管内科、感染性疾病、重症医学、普通外科（血管、肝胆、胃...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据...

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平煤神马医疗集团总医院

... 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局...

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