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泸州市人民医院

...准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试验的立项、运行及结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面...

机构 发布于1年前 69 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...网站：医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图（见附件） 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 3945 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...验。截止目前，已结束和正在入组随访的项目共计12项，立项中4项。医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配...

机构 发布于4年前 665 次浏览

聊城市传染病医院

...证。标准化的操作流程（SOP）与质量管理体系：覆盖试验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过...

机构 发布于10年前 2097 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开...

机构 发布于5年前 754 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...知己执事，长携手，合而共赢！1.组织架构： 2.机构历程 立项流程项目运行流程项目结题关中心流程

机构 发布于7年前 1550 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行...

机构 发布于5年前 694 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议，组织、配置和优化内部资源等；3）组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验...

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南阳市第一人民医院

...生殖医学、妇科。医院领导高度重视药物临床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有...

机构 发布于5年前 2563 次浏览